什么是基于真实世界

真实世界研究是基于真实医疗环境下的临床研究，虽然已开展多年，但仍有不少人对这个概念的认识和应用存在误区。

首先，真实世界研究不是只做药物评价 真实世界研究最早提出，是因新药和医疗器械Ⅲ期临床试验存在无法回答的临床诊疗和医疗管理决策问题。当时的考虑是建立一套更接近临床真实条件的方法体系，回答传统临床试验无法回答的科学问题，如药物治疗的实际效果及人群差异、不同药物间的比较效果、治疗的依从性等。 随着对真实世界研究的广泛运用和认识加深，其研究领域也进一步扩展。这些变化部分来自研究者的推动，部分来自证据使用者（如药品监管、医疗管理、医保部门）的需求推动。决策者为了更好地管理报销决策时的不确定性、药品上市后安全性监测等，需要大量贴近临床医疗实际的研究结果。