13485体系是什么
人气:147 ℃/2024-06-23 15:55:57
13485体系是质量管理体系要求,专门适用于医疗器械制造企业。此体系是由国际标准化组织(ISO)所制定,其目的是保证医疗器械的质量和安全。
在13485体系下,制造商必须遵循一系列的质量管理和监督程序,以确保其所生产的医疗器械符合全球统一的质量要求。
这个体系包含了完整的管理规范和流程,从设计和开发到生产和售后服务等各个环节都有所体现。
通过执行13485体系,厂商可以增强自身管理控制力,同时提高产品质量和营销能力,更好地满足客户需求。
《2》
ISO 13485体系是针对医疗器械制造商而设计的质量管理系统标准。它旨在确保医疗器械的制造、设计、销售和服务符合适用的法规和标准要求,并满足设备用户和治疗效果的需求。
该标准覆盖了所有的医疗器械生命周期,从设计和开发到生产和销售,包括关键特征的控制、供应链管理和售后服务。
通过实施该体系,制造商将能够提高产品质量,降低风险,满足客户需求并获得更好的市场竞争优势。该标准是国际性的,已被广泛应用于全球各地的医疗器械制造企业。
- 02-21
综合苹果皮削还是不削好
- 03-26
综合奶油对脑血管不好吗
- 01-09
综合珊瑚台是哪个国的国花
- 09-19
教育瓜葛是什么意思东北人方言
- 08-22
娱乐下一站是幸福常欢扮演者
- 07-18
综合青春环游记锤娜丽莎是哪一期
- 02-11
电视赵露思演过什么电视剧
- 05-10
综合解释无价之宝的含义
推荐
- 1宋丹丹和高亚麟结过婚吗193
- 2蒲葵树在北方能过冬吗221
- 3天盛长歌的王氏什么时候死的483
- 4手表典当需要什么手续啊134
- 5白芨粉颜色不同有区别吗300
- 6潜龙队怎么刷最快124
- 7傻白甜是白痴吗381
- 8带零的四字词语327
宠物
- 1垂耳兔不吃东西 兔子在哪些情况下会停止进食191
- 2自制狗粮有营养吗448
- 3高档狗粮有哪些品牌189
- 4猴子的尾巴有什么作用444
- 5黄雀鸟怕冷吗375
- 6狗狗指甲出血多久能好311
- 7兔子吃屎 是它的一种生理特性229
- 8兔子洗澡可以用人的沐浴露吗183