首营资料包括哪些
人气:414 ℃/2024-02-09 10:15:33
一、生产企业:
1、企业法人营业执照;
2、药品生产许可证;
3、GMP(Good Manufacturing Practices,即药品生产质量管理规范)
4、中华人民共和国组织机构代码;
5、税务登记证;
6、年纳税报表;
7、企业质量情况调查表;
8、质量保证协议书。
二、产品材料:
7、产品生产批件(或称药品注册证);
8、产品检验报告(最近期省检,一般要求2年内);
9、产品物价文件(医保产品需要区物价);
10、产品专利证文件(有提供,无的话该项省略);
11、商标文件;
12、产品每批检验报告(厂检,首营抽检时用到);
13、产品最小包装盒(样本);
14、药品说明书复印件;
15、一般纳税人认定记录(可有可无);
16、法人授权书(法人委托书);
17、身份证复印件 ;
18、产品生产标准;
19、购销合同;
20、产品内外包装及说明书批文;
21--购销员资格证书。
三、医药公司首营资料:
1、企业法人营业执照;
2、药品经营许可证
3、税务登记证;
4、中华人民共和国组织机构代码;
5、GSP(Good Supplying Practice);
6、开户许可证;
7、银行转帐帐号(开票单位名称、纳税人识别号、地址、电话、开户行及帐号);
8、供货单位质量保证体系调查表;
9、质量保证协议书。
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