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首营资料包括哪些

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一、生产企业:

1、企业法人营业执照;

2、药品生产许可证;

3、GMP(Good Manufacturing Practices,即药品生产质量管理规范)

4、中华人民共和国组织机构代码;

5、税务登记证;

6、年纳税报表;

7、企业质量情况调查表;

8、质量保证协议书。

二、产品材料:

7、产品生产批件(或称药品注册证);

8、产品检验报告(最近期省检,一般要求2年内);

9、产品物价文件(医保产品需要区物价);

10、产品专利证文件(有提供,无的话该项省略);

11、商标文件;

12、产品每批检验报告(厂检,首营抽检时用到);

13、产品最小包装盒(样本);

14、药品说明书复印件;

15、一般纳税人认定记录(可有可无);

16、法人授权书(法人委托书);

17、身份证复印件 ;

18、产品生产标准;

19、购销合同;

20、产品内外包装及说明书批文;

21--购销员资格证书。

三、医药公司首营资料:

1、企业法人营业执照;

2、药品经营许可证

3、税务登记证;

4、中华人民共和国组织机构代码;

5、GSP(Good Supplying Practice);

6、开户许可证;

7、银行转帐帐号(开票单位名称、纳税人识别号、地址、电话、开户行及帐号);

8、供货单位质量保证体系调查表;

9、质量保证协议书。

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